第202章 监管获批（1/2）

白皮书提交后，等待开始了。

第三方审计机构是卫生健康委员会指定的，叫华夏医疗器械安全评估中心。他们派了七个人来，在402的实验室和数据中心待了整整两周。审计期间，沈一鸣基本住在公司，隨时配合对方的技术核查。每天晚上他发消息给左城，说今天查了哪几个系统，哪些问题对方问得特別仔细。

韩露有一天跑来问左城：“你紧张吗。“

左城说：“不紧张。该做的都做了，就等结果。“

韩露说：“我有点紧张。我们商业化计划都排好了，要是审计通不过，就全得往后推。“

左城说：“审计通不过说明我们有漏洞，先补漏洞比商业化重要。“

韩露嘆了口气，说：“你总是这样，特別不急。“

左城说：“急也没用，审计的结论不是靠急出来的。“

审计报告在三周后出来，沈一鸣第一个收到邮件通知。他直接跑到左城办公室，说，通过了。

左城说：“哪里有异议吗。“

沈一鸣说：“有两条小的。一是手术標准里术后监测期从七天延长到十四天，二是数据安全部分要增加年度审计机制。其他全部符合要求。“

左城说：“两条都接受。手术后监测多一周是好事，加年度审计也对我们有好处，透明度越高越容易获得信任。“

韩露已经在他身后了，说：“那我们什么时候拿到批文。“

左城说：“等。“

等了一个月零三天，批文下来了。

通知是卫生健康委员会的官方公函，加盖了公章。內容是批准402科技的脑机接口医疗器械產品进入临床应用，適用范围是脊髓损伤患者的运动功能康復。

韩露把公函扫描后发给了左城，说：“华夏首个获批的脑机接口。“

左城看著这行字，没有说话。他把公函的原件放进抽屉，锁好。这份文件很小，加了公章也只有一张a4纸，但它意味著一个漫长周期的终结，也意味著另一件事的真正开始。

沈一鸣下午发消息过来，说：“你看新闻了吗。“

左城说：“还没。“

沈一鸣发来一个连结，標题是：华夏首家获批脑机接口临床应用的民营企业。

报导是新华社的，行文很正式，把402的技术路线、临床案例和安全体系都介绍了一遍，结尾说，这標誌著华夏脑机接口领域进入临床应用新阶段。

左城把文章读完，说：“措辞比我想的谨慎。“

沈一鸣回：“谨慎好，说明他们认真对待这件事了。“

韩露当天下午召集商业化团队开会，把之前准备好的计划拿出来，一条一条往下推。会议室里坐了十几个人，商务、市场、医疗合规都来了。

她说：“批文范围是脊髓损伤患者，我们目前签约意向的三家医院都在范围內。第一阶段目標是在三甲医院里建立標准化的手术室和康復室，培训神经外科医生使用我们的设备。“

有人问：“培训需要多久。“

韩露说：“郑教授那边给出的方案是两周系统培训加两台手术观摩，医生上手大概需要一个月。“

有人问：“设备价格定了吗。“

本章未完，点击下一页继续阅读。